许可证审批
- 2022-01-26医疗器械生产企业应当符合下列条件
- 一具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员二具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境三具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备四具有与其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者...
- 2022-01-26国家对医疗器械的管理
- 一、国家鼓励研制医疗器械新产品医疗器械新产品是指国内市场尚未出现过的或者安全性有效性及产品机理为得到国内认可的全新品种第二类第三类医疗器械新产品的临床试用应当国务院药品监督管理部门...
- 2022-01-26医疗器械分为哪几类
- 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险对其安全性有效性必须严格控...
- 2022-01-26合肥注册医疗器械公司如何分类？二,三类医疗器械主要包括哪些？
- 相信许多医疗器械公司对医疗器械分类都不陌生。我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定：第一类是风险程度低，实行常...
- 2022-01-26办理医疗器械经营许可证流程
- 所需材料：一、注册公司：①提供公司名称；②股东信息（身份证）;③注册资金；④经营范围；二、办理医疗器械经营许可证：①提供两名人员（质量管理人员；企业负责人要有体检报告或者健康证）；...
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